聯(lián)系熱線：010-5231-2302
首頁(yè) > 科研動(dòng)態(tài)
科學(xué)新聞 | 近日張文宏團(tuán)隊(duì)有重大研究成果！影響因子高達(dá)25.617！
11月23日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授團(tuán)隊(duì)在著名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞研究》（Cell Research）雜志上發(fā)表題為“接種兩劑滅活疫苗后接種重組蛋白亞單位疫苗作為加強(qiáng)劑，顯著增強(qiáng)抗RBD反應(yīng)和抗新冠變異株中和抗體滴度”的研究論文。
這也是中國(guó)研究人員首次發(fā)表研究論文評(píng)估重組蛋白疫苗作為異源接種疫苗的效果，將為制定未來(lái)全球異源接種促進(jìn)戰(zhàn)略提供進(jìn)一步證據(jù)。
最近的研究報(bào)告稱，第三種同源疫苗接種顯示出令人滿意的安全性和更高的免疫反應(yīng)，包括 BNT162b2 mRNA 疫苗、CoronaVac 滅活疫苗和 BBIBP-CorV 疫苗。
2021年11月23日，復(fù)旦大學(xué)張文宏團(tuán)隊(duì)在Cell Research 在線發(fā)表的研究論文。
該研究在單個(gè)中心（中國(guó)上海國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心 (NMCID) 華山醫(yī)院）進(jìn)行了這項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽研究，在健康成人中使用兩劑滅活的全病毒疫苗（CoronaVac 或 BBIBP-CorV）在之前的初免疫苗接種后間隔 4-8 個(gè)月給藥，以探索使用 25 μg 蛋白質(zhì)亞單位疫苗進(jìn)行第三次加強(qiáng)疫苗接種的安全性和免疫原性（ZF2001）。通過(guò)觀察和分析不良反應(yīng)來(lái)評(píng)估安全性，并使用血漿替代病毒中和試驗(yàn)（sVNT）來(lái)確定中和活性。
在基線特征研究中，包括加強(qiáng)組的 71 名參與者和對(duì)照組的 51 名參與者。加強(qiáng)組的中位年齡為 28.00（四分位距（IQR）25.00-44.30），對(duì)照組為 26.00（24.00-52.00）（P = 0.9880）。正如預(yù)期的那樣，“引發(fā)”兩劑滅活疫苗接種后 4-8 個(gè)月的基線免疫反應(yīng)在兩組之間具有可比性。
在加強(qiáng)接種后第 14 天，pVNT 的水平是基線水平的 75.58 倍。到第 14 天，sVNT 幾何平均滴度（GMT）增加到基線水平的 503.47 倍，到第 28 天增加到基線 GMT 的 448.60 倍。第 14 天的中位抗 RBD 抗體水平和 IgG 水平分別為 8342.00 BAU/mL（IQR 3223.87-22350.00）和 1218.50 BAU/mL（869.75-1444.00），顯著高于基線抗體水平。對(duì)照組表現(xiàn)出穩(wěn)定的低抗體滴度。
第三次給藥后 14 天的抗體水平在第二次和第三次注射之間不同間隔的方案之間沒(méi)有顯著差異（4 個(gè)月間隔的 pVNT GMFR 為 88.51；5個(gè)月為54.23，6個(gè)月為109.71；7個(gè)月為70.19；8個(gè)月為84.25）。此外，與基線水平相比，這些加強(qiáng)劑量誘導(dǎo)對(duì)四種變體假病毒的中和 GMT 水平增加了至少 70 倍。
在加強(qiáng)組中，加強(qiáng)劑量后 3 天內(nèi)，30 名 (42.30%) 和 8 名 (11.30%) 參與者報(bào)告了要求注射部位和全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的注射部位和全身不良反應(yīng)是疼痛 (20, 28.20%) 和疲勞 (6, 8.50%)。所有不良事件均為輕度或中度，并且在加強(qiáng)接種后 3 天大部分消失。分別只有 4 名 (5.60%) 和 1 名 (1.40%) 參與者報(bào)告在第 4 至 14 天和第 15 至 28 天出現(xiàn)了新出現(xiàn)或持續(xù)的注射部位不良反應(yīng)，2 名 (2.80%) 和 1 名 (1.40%) 報(bào)告了系統(tǒng)性這些時(shí)期的不良反應(yīng)。
這些發(fā)現(xiàn)表明，兩劑滅活疫苗的“啟動(dòng)”可以引發(fā)持久的體液和細(xì)胞免疫，這可以通過(guò)第三劑加強(qiáng)劑成功地召回，以提供針對(duì) SARS-CoV-2 及其變體的保護(hù)。
在兩劑滅活疫苗后加強(qiáng)重組蛋白亞單位疫苗后對(duì) SARS-CoV-2 和關(guān)注變體的免疫反應(yīng)
研究顯示了令人滿意的安全性數(shù)據(jù)，該研究建議在兩劑滅活疫苗作為初免后，第三劑重組蛋白亞單位疫苗作為加強(qiáng)劑，對(duì)于 18-59 歲的健康成年人可能是安全的。由于該研究的參與者接受了不同的初免疫苗（CoronaVac 或 BBIBP-CorV 兩劑），該研究進(jìn)一步對(duì)接受不同初免疫苗的參與者進(jìn)行了亞組分析，所有亞組分析與全組分析一致。
總之，在兩劑滅活全病毒疫苗作為“啟動(dòng)”注射后，第三種異源蛋白亞單位疫苗對(duì)健康成年人來(lái)說(shuō)是安全且具有高度免疫原性的，這顯著召回并增加了對(duì) SARS-CoV-2 及變種的免疫反應(yīng)。該研究結(jié)果的發(fā)現(xiàn)為建立未來(lái)針對(duì) COVID-19 的全球異源接種促進(jìn)策略提供了重要的證據(jù)。
