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據估計，在全球范圍內，有多達3.5-4億乙肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，約占全球乙肝攜帶者總數的1/3，而且我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，每年大約有30萬人死于HBV相關的肝硬化。

大家都知道，乙肝目前是只有預防的疫苗，卻沒有能根治的藥物，這其實和乙肝的病毒類型有關。乙肝病毒屬于DNA病毒，其進入肝細胞后，會在細胞核中形成共價閉合環(huán)狀DNA，其半衰期極長，能穩(wěn)定存在，很難從體內清除。

目前治療乙肝的藥物多為抗病毒藥物，其只能抑制乙肝病毒的復制，卻不能進入細胞核破壞病毒的核酸，所以，現有的藥物只能控制病情，而不能根治。

11月19日，吉利德科學宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計25mg)上市，該藥用于治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉，韋立得被認為是目前最好的乙肝藥。

韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，是TDF（替諾福韋）的升級版。2016年獲得美國FDA批準，緊接著日本、歐盟和老撾、印度迅速批準上市。另外，歐洲EASL指南和美國AASLD指南已經明確，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF，且其均建議，對于有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的人群，可以優(yōu)先推薦TAF，或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現了腎臟損害的患者，也建議換用TAF。

服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。具體優(yōu)勢如下：

與韋瑞德相比抗病毒功效相似，但劑量僅為后者的十分之一。數據顯示，韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。

臨床實驗顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

在中國，乙肝是一種高發(fā)性的傳染病，有約2000萬人符合現有的治療標準——占全球有治療需求的患者總數的近三分之一。每年，中國約有30萬人死于由乙肝導致的肝硬化。許多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐藥屏障的治療方案，特別是考慮到乙肝是一個終生治療的疾病。南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院侯金林教授表示：“隨著韋立得的獲批，醫(yī)生將可以為乙肝患者提供新的療法。

吉利德科學首席醫(yī)療官Gregg Alton表示：“慢性乙型肝炎仍然是中國亟待解決的公共衛(wèi)生問題，仍有許多患者需要有良好耐受性和有效性的治療方案，尤其是在目前乙肝仍需要終生治療的情況下，治療方案還要同時能夠抵抗耐藥性。吉利德致力于與醫(yī)療衛(wèi)生政府機構、官員和相關社區(qū)合作，幫助中國應對乙型肝炎的挑戰(zhàn)?！?

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